Validations / Qualifications Rhône-Alpes
L’entreprise CGSI accompagne les entreprises pharmaceutiques ou les laboratoires dans les qualifications et les validations en Rhône-Alpes. Elle propose ses services pour prouver la conformité avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Comment procède CGSI sur les validations des BPF en région Rhône-Alpes ?
Pour prouver les bonnes pratiques de fabrication, CGSI a en sa possession des documents permettant de faire les validations et les qualifications nécessaires sur le secteur Rhône-Alpes. Elles sont assez complexes et doivent répondre à différentes normes pour s’assurer de leurs conformités ainsi que de leurs légalités. Les validations peuvent concerner le nettoyage, le processus, le transport ou encore les validations informatiques et logicielles. Concernant les processus des validations ainsi que des qualifications des BPF, l’entreprise dispose des documents suivants :
- RC
- FAT
- SAT
- PMV
- PDV
- PV
- QI
- QO
- QP
Sur quels types de services ou matériaux doit-on faire l'objet d'une validation ou d'une qualification en Rhône-Alpes ?
DEL AFFICHES – CGSI intervient sur tous types de services ou de matériaux qui font l’objet d’une qualification ou d’une validation en Rhône-Alpes, que ce soit pour la mise en œuvre ou l’utilisation. C’est par exemple le cas des processus, des procédures, des matériaux, des matières premières, mais aussi des articles de conditionnements, des produits, des activités ou systèmes. La société peut intervenir dans la caractérisation, la vérification d’équipements de laboratoire ainsi que celle de lignes de process.
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